體外循環(huán)機(jī)招標(biāo)邀請(qǐng)文件

第一部分：所需內(nèi)容

一、資質(zhì)：

①  產(chǎn)品的合法代理商授權(quán)和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；

②  企業(yè)法人委托書，法定代表人或其委托代表人身份證復(fù)印件，經(jīng)營公司資質(zhì)（包含企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、備案憑證等）；

③  生產(chǎn)廠家資質(zhì)（包含企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、備案憑證等）；

④  反商業(yè)賄賂承諾書；

⑤  產(chǎn)品介紹及相關(guān)資料；

⑥  近期簽訂同類產(chǎn)品合同兩份；

⑦  一般納稅人證明；

⑧  該設(shè)備的三甲醫(yī)院部分名單

⑨  若為進(jìn)口產(chǎn)品必須附有《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》、報(bào)關(guān)單等資料。（以上證件復(fù)印件加蓋企業(yè)原印章）。

⑩  提供的產(chǎn)品是符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的合格品，附有合格證。

?  設(shè)備詳細(xì)的配置清單，技術(shù)參數(shù)及技術(shù)偏離表。

?  以上資料一式三份（請(qǐng)做目錄），用拉桿夾封住即可，不需密封，資料不得顯示終端用戶，報(bào)價(jià)單需要單獨(dú)密封裝訂。

二、設(shè)備參數(shù)及需求：

請(qǐng)把貴公司符合本次要求的體外循環(huán)機(jī)進(jìn)行報(bào)價(jià)，具體要求如下：

一、底座，1臺(tái)

1.各泵位之間可任意移動(dòng)更換，方便使用。

2.電源底座備有應(yīng)急電源，當(dāng)交流電突然中斷，直接轉(zhuǎn)為UPS供電；可供整機(jī)正常使用時(shí)間120分鐘，并可顯示應(yīng)急電源剩余電量的儲(chǔ)存情況、潛在運(yùn)行時(shí)間、運(yùn)行過程中的電壓、電流等參數(shù)。

3.帶腳輪的可移動(dòng)底座裝有置物盤、立柱及輸液掛鉤。

4.帶有LED氧合器照明燈。

5.底座內(nèi)置PLC可編程控制系統(tǒng)，可靠性、穩(wěn)定性、抗干擾性強(qiáng)。

二、6英寸單頭泵，3臺(tái)

1.泵頭PLC可編程控制系統(tǒng)

2.工作電壓：DC24V

3.流量范圍：0—11.3 LPM

4.轉(zhuǎn)速范圍：0—250 RPM

5.轉(zhuǎn)速誤差≤0.5 RPM

6.主泵的控制可以通過監(jiān)測(cè)系統(tǒng)任意切換，無需調(diào)整泵的位置。

7.泵的驅(qū)動(dòng)方式為直軸馬達(dá)驅(qū)動(dòng)，泵頭可在左右各90°范圍內(nèi)旋轉(zhuǎn)。

8.泵的機(jī)械精度：同軸度0.01-0.03mm。

9.具有開蓋停泵保護(hù)功能。

10.采用編碼器旋鈕調(diào)節(jié)，具備粗調(diào)和微調(diào)雙速調(diào)節(jié)功能。

11.具有轉(zhuǎn)速異常報(bào)警、反轉(zhuǎn)提示功能。

12.泵管壓緊方式為無極可調(diào)式，帶有自鎖功能。

13.有開機(jī)自檢保護(hù)系統(tǒng)，泵頭的各種錯(cuò)誤和故障信息會(huì)顯示在其屏幕上。

14.泵頭參數(shù)顯示及設(shè)置、調(diào)整通過觸摸屏實(shí)現(xiàn)。

三、雙頭泵，1臺(tái)

1.泵頭PLC可編程控制系統(tǒng)

2.工作電壓：DC 24V

3.流量范圍：0—1.5 LPM

4.轉(zhuǎn)速范圍：0—250 RPM

5.轉(zhuǎn)速誤差  ≤0.5 RPM

6.泵的驅(qū)動(dòng)方式為直軸馬達(dá)驅(qū)動(dòng)，泵頭可在左右各120°范圍內(nèi)旋轉(zhuǎn)。

7.泵的機(jī)械精度：同軸度0.01-0.03mm。

8.具有開蓋停泵保護(hù)功能。

9.采用編碼器旋鈕調(diào)節(jié)，具備粗調(diào)和微調(diào)雙速調(diào)節(jié)功能。

10.具有轉(zhuǎn)速異常報(bào)警、反轉(zhuǎn)提示功能。

11.泵管壓緊方式為無極可調(diào)式，帶有自鎖功能。

12.有開機(jī)自檢保護(hù)系統(tǒng)，泵頭的各種錯(cuò)誤和故障信息會(huì)顯示在其屏幕上。

13.泵頭參數(shù)顯示及設(shè)置、調(diào)整通過觸摸屏實(shí)現(xiàn)。

14.兩個(gè)泵之間可以設(shè)置主泵/從泵的灌注關(guān)系，并可調(diào)節(jié)主從泵的轉(zhuǎn)速比例。

四、觸摸屏監(jiān)視器，1臺(tái)

1.壓力監(jiān)測(cè)

四路壓力監(jiān)測(cè)：通過泵壓設(shè)定可對(duì)被監(jiān)測(cè)泵頭進(jìn)行減速或停泵控制。

壓力監(jiān)測(cè)范圍：-750mmHg-+750 mmHg。

2.溫度監(jiān)測(cè)

四路溫度監(jiān)測(cè)：每路可預(yù)設(shè)溫度的上限和下限，當(dāng)溫度超過允許范圍時(shí)立即報(bào)警。

溫度監(jiān)測(cè)范圍：0℃-50℃，顯示分辨力0.1℃；溫度報(bào)警預(yù)置范圍：0℃-50℃。

3.計(jì)時(shí)器組件

五組時(shí)間監(jiān)測(cè)，精確度可達(dá)1秒。

4.血平面及氣泡監(jiān)測(cè)

血平面監(jiān)測(cè)組件,可監(jiān)測(cè)氧合器血平面報(bào)警位置，并可以進(jìn)行停泵控制。

氣泡檢測(cè)，可以監(jiān)測(cè)管路中的氣泡狀態(tài)，3/8"管路中氣泡≥0.05ml時(shí)報(bào)警并控制主泵

停泵。

5.心肌灌注保護(hù)控制

心肌保護(hù)液灌注控制組件，可記錄停搏液當(dāng)前灌注量和總灌注量，具有壓力、時(shí)間和容量控制。

五、全自動(dòng)變溫水箱系統(tǒng)，1臺(tái)

1.可為氧合器、變溫毯提供變溫水

2.溫度控制范圍：4℃—41℃

3.制冷系統(tǒng)： 壓縮機(jī)制冷，降溫速率3.5℃/分

4.制熱系統(tǒng)： 電加熱，升溫速率5℃/分

5.水箱操作簡(jiǎn)便快捷、控溫精準(zhǔn)、升/降溫模式自動(dòng)轉(zhuǎn)換

6.具有回收水功能

六、空氧混合器      1臺(tái)

可精確調(diào)節(jié)進(jìn)入氧合器的空氣和氧氣的百分比。

可調(diào)FIO2：21%~100%

流量計(jì)：0-1.0 LPM

0-10LPM

以上所述功能及參數(shù)無任何針對(duì)性、傾向性和排他性，因市場(chǎng)了解的局限性，可能存在某些不足，僅作為設(shè)備市場(chǎng)調(diào)研參考所用。

附件：

售后承諾：

1、售后服務(wù)保障措施

2、質(zhì)量保證承諾

3、保修內(nèi)容與范圍

4、故障和維修響應(yīng)時(shí)間

5、質(zhì)保期限及期限內(nèi)的服務(wù)方案(含維修保養(yǎng)）

6、保修期外的服務(wù)方案和定期巡檢措施

7、應(yīng)急維修措施

8、備品備件配備

投標(biāo)文件遞交及聯(lián)系方式：

投標(biāo)截止時(shí)間：自發(fā)布之日起10天

投標(biāo)地點(diǎn)：南陽南石醫(yī)院采購部辦公室

聯(lián)系人：曲老師

聯(lián)系電話：0377-61558280

2022.4.4體外循環(huán)機(jī)招標(biāo)邀請(qǐng)文件.docx