General Hospital
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第一部分:所需內(nèi)容
一、資質(zhì):
① 產(chǎn)品的合法代理商授權(quán)和《醫(yī)療器械注冊證》;
② 企業(yè)法人委托書,法定代表人或其委托代表人身份證復(fù)印件,經(jīng)營公司資質(zhì)(包含企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、備案憑證等);
③ 生產(chǎn)廠家資質(zhì)(包含企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、備案憑證等);
④ 反商業(yè)賄賂承諾書;
⑤ 產(chǎn)品介紹及相關(guān)資料;
⑥ 近期簽訂同類產(chǎn)品合同兩份;
⑦ 一般納稅人證明;
⑧ 該設(shè)備的三甲醫(yī)院部分名單
⑨ 若為進(jìn)口產(chǎn)品必須附有《醫(yī)療器械注冊證書》、報(bào)關(guān)單等資料。(以上證件復(fù)印件加蓋企業(yè)原印章)。
⑩ 提供的產(chǎn)品是符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的合格品,附有合格證。
? 設(shè)備詳細(xì)的配置清單,技術(shù)參數(shù)及技術(shù)偏離表。
? 以上資料一式三份(請做目錄),用拉桿夾封住即可,不需密封,資料不得顯示終端用戶,報(bào)價(jià)單需要單獨(dú)密封裝訂。
二、設(shè)備參數(shù)及需求:
請把貴公司符合本次要求的脈動真空滅菌器、蒸汽發(fā)生器,1 臺醫(yī)用水處理設(shè)備,1臺過氧化氫低溫等離子滅菌器,1臺全自動清洗消毒器進(jìn)行報(bào)價(jià),具體參數(shù)要求如下:
參數(shù)要求:
脈動真空滅菌器、蒸汽發(fā)生器2臺:
1、方形腔體,腔體符合2014/68/EU 認(rèn)證,并提供證書,滅菌室容積為1500L,主體構(gòu)造為腔體外加夾套式設(shè)計(jì),礦棉保溫層厚度≥60mm; 腔體和夾套都自帶安全閥,滅菌器腔體、加熱夾套和管路材質(zhì)均為316L不銹鋼。
2、雙門互鎖,全自動電動水平滑動門,雙門都具有防燙、防壓等安全保護(hù)功能,全程自動化,具備故障聲音報(bào)警功能和自動故障診斷功能。
3、滅菌程序:≥10個(gè),包括134度滅菌程序、121度滅菌程序、14kg重器械程序、BD試驗(yàn)程序和測漏程序等,滅菌程序的預(yù)真空過程脈沖數(shù)量≥5次。
4、有獨(dú)立溫度記錄儀或打印機(jī)進(jìn)行打印記錄,有獨(dú)立的傳感器。
5、門封圈用壓縮空氣驅(qū)動,門封圈保用年份≥2年。
6、采用層架式裝載方式,物品或籃框可直接擺放在層架上,便于靈活裝載,配齊層架、滅菌籃框及裝卸載車。
7、內(nèi)置式節(jié)水系統(tǒng),一體式檢修艙。
自動清洗消毒器1臺:
1、具有全自動清洗、消毒、上油、干燥等功能,最大器械處理量≥18個(gè)標(biāo)準(zhǔn)無盤(485*260*60mm), 清洗艙的材料是耐酸耐腐蝕的316L 不銹鋼。
2、腔體內(nèi)和清洗架的注水口連接,采用不銹鋼活塞式連接,代替?zhèn)鹘y(tǒng)的彈簧 式連接方式,注水口位于腔體底部,單臺機(jī)器添加液注入泵數(shù)量≥3個(gè),添加液的劑量計(jì)算,采用電子式計(jì)量方式。
3、烘干溫度連續(xù)可調(diào),最高烘干溫度≥120℃,整機(jī)寬度<1米,循環(huán)水加熱,采用電加熱方式。
4、具備LED 動態(tài)進(jìn)程指示燈,便于遠(yuǎn)距離了解設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。
5、具備故障報(bào)警功能,排風(fēng)系統(tǒng)有防倒灌裝置。
6、符合清洗消毒器EN/ISO 15883 標(biāo)準(zhǔn),并提供相應(yīng)證書。
水處理設(shè)備1臺:
1、多介質(zhì)過濾器:濾料為石英砂,污染指數(shù) (SDI)≤4;處理量≥12m2/h;閥體為進(jìn)口全自動控制閥。
2、活性炭過濾器:濾料為椰殼炭;處理量≥12m3/h; 閥體為進(jìn)口全自動控制閥
3、加阻垢劑裝置,藥箱規(guī)格為100L。
4、膜元件要求:脫鹽率≥99%、型號為8040。
5、膜殼材質(zhì)要求:膜殼8040*1芯,304無縫不銹鋼材質(zhì)。
6、純水箱為無菌水箱,304不銹鋼材質(zhì),配備有呼吸器、噴淋球、液位計(jì),補(bǔ)水水位自動控制。
7、主機(jī)架及管道連接采用304不銹鋼。
8、水泵要求:泵體材質(zhì)為304不銹鋼。
9、軟化過濾器:內(nèi)置濾料為優(yōu)質(zhì)進(jìn)口001*7樹脂,處理量為≥6m/h, 配有型號為2472的樹脂罐,配套200L 鹽箱。
10、水利用率:≥60%,內(nèi)毒素、細(xì)菌去除率:≥99%;純水電導(dǎo)率:≤15μs/am(25℃)
過氧化氫低溫等離子滅菌器1臺:
1、滅菌劑濃度:≤60%,滅菌過程中艙體過氧化氫濃度應(yīng)≥80%。
2、硬式內(nèi)鏡滅菌:可對直徑≥0.7mm、長度≤500mm 的硬性管腔滅菌。
3、軟式內(nèi)鏡滅菌: 可對直徑≥1mm, 長度≤875mm 的軟式內(nèi)窺鏡進(jìn)行滅菌。
4、滅菌程序:包括管腔滅菌程序,軟式內(nèi)鏡滅菌程序及表面滅菌程序。
5、滅菌艙容積:≥150L
6、滅菌溫度:≤56°,滅菌劑:采用膠囊卡匣式包裝。
7、低頻等離子發(fā)生器:頻率范圍≤55千赫茲,對其他電子設(shè)備無干擾。
8、網(wǎng)絡(luò)化技術(shù):信息網(wǎng)絡(luò)互連系統(tǒng),需開放設(shè)備信息化端口。
9、掃描儀器:應(yīng)配備生物監(jiān)測掃描設(shè)備。
以上所述功能及參數(shù)無任何針對性、傾向性和排他性,因市場了解的局限性,可能存在某些不足,僅作為設(shè)備市場調(diào)研參考所用。
投標(biāo)文件遞交及聯(lián)系方式:
投標(biāo)截止時(shí)間:自發(fā)布之日起10天
投標(biāo)地點(diǎn):南陽南石醫(yī)院采購部辦公室
聯(lián)系人:曲老師
聯(lián)系電話:0377-61558280
2020.12.3消毒供應(yīng)室設(shè)備招標(biāo)邀請文件.doc