飛秒激光白內(nèi)障項目邀標文件

一、資質(zhì)：

①   產(chǎn)品的合法代理商授權(quán)和《醫(yī)療器械注冊證》；

②   企業(yè)法人委托書，法定代表人或其委托代表人身份證復(fù)印件，經(jīng)營公司資質(zhì)（包含企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、備案憑證等）；

③   生產(chǎn)廠家資質(zhì)（包含企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、備案憑證等）；

④   反商業(yè)賄賂承諾書；

⑤   產(chǎn)品介紹及相關(guān)資料；

⑥   近期簽訂同類產(chǎn)品合同兩份；

⑦   一般納稅人證明；

⑧   該設(shè)備的三甲醫(yī)院部分名單

⑨   若為進口產(chǎn)品必須附有《醫(yī)療器械注冊證書》、報關(guān)單等資料。（以上證件復(fù)印件加蓋企業(yè)原印章）。

⑩   提供的產(chǎn)品是符合國家標準、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準的合格品，附有合格證。

?   設(shè)備詳細的配置清單，技術(shù)參數(shù)及技術(shù)偏離表。

?   以上資料一式三份（請做目錄），用拉桿夾封住即可，不需密封，資料不得顯示終端用戶，報價單需要單獨密封裝訂。

二、設(shè)備參數(shù)及需求：

請把貴公司符合本次要求的飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng)進行報價，具體參數(shù)要求如下：

白內(nèi)障飛秒激光手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：

一.整體要求：

1.資質(zhì)認證：具有CFDA認證，所投產(chǎn)品為最新型號產(chǎn)品。

2.適用范圍：用于飛秒輔助白內(nèi)障手術(shù)，以及角膜散光矯正。具備晶狀體囊膜切開術(shù)、晶狀體粉碎術(shù)、角膜切口術(shù)、弧形切口術(shù)。

二.技術(shù)要求：

1、飛秒激光發(fā)射系統(tǒng)：

    1.1激光類型：固體激光.

    1.2激光波長： 不小于1025--1035nm.

    1.3最大脈沖頻率（白內(nèi)障治療）：≥80kHz.

    1.4最大脈沖能量：≥15μJ.

    1.5脈沖持續(xù)時間：600—2000fs.

2、影像掃描技術(shù)：

    2.1輔助功能：需具有使用3D眼前節(jié)重建測量技術(shù)，晶體傾斜代償功能；

    2.2波長： 820nm-1035nm.

3、患者接口套件：兩片式或一片式

4、其他：

    4.1激光發(fā)射：需具備激光腳踏或手動操作發(fā)射激光.

    4.2負壓牽引：具備負壓吸引.

    4.3手術(shù)報告：電子版可隨時讀取.可打印

5、手術(shù)治療參數(shù) 

    5.1撕囊：需具備連續(xù)環(huán)形撕囊 

    5.1.1撕囊中心：可選擇并自動定位瞳孔中心及晶體為中心

    5.2 散光晶狀體囊膜標記： 可利用飛秒激光在囊膜上做一對用于散光晶狀體軸位校準的持久性標記

    5.3激光劈核

5.3.1晶體硬度分級：需具備晶體硬度分級，可自動把晶體按照成熟程度分成五級

5.3.2自動個性化碎核模式：需具備術(shù)中自動根據(jù)患者白內(nèi)障分級調(diào)整個性化的碎核

5.4  角膜切口：可依不同部位有不同角度之選擇

5.4.1角膜切口：可做三平面角膜切口

5.5角膜松解切口  

5.5.1散光切口弧度及深度：可自動計算散光切口弧度及深度

6、眼球旋轉(zhuǎn)代償： 可與術(shù)前檢查設(shè)備聯(lián)機，通過虹膜比對自動代償眼球旋轉(zhuǎn)

7、斷電保護：關(guān)機狀態(tài)下可完全斷電

8、主機：主機可以在術(shù)后自由移動，且無需再次校準

配置單

以上所述功能及參數(shù)無任何針對性、傾向性和排他性，因市場了解的局限性，可能存在某些不足，僅作為設(shè)備市場調(diào)研參考所用。

附件：

售后承諾：

1、售后服務(wù)保障措施

2、質(zhì)量保證承諾

3、保修內(nèi)容與范圍

4、故障和維修響應(yīng)時間

5、質(zhì)保期限及期限內(nèi)的服務(wù)方案(含維修保養(yǎng)）

6、保修期外的服務(wù)方案和定期巡檢措施

7、應(yīng)急維修措施

8、備品備件配備

投標文件遞交及聯(lián)系方式：

投標截止時間：自發(fā)布之日起10天

投標地點：南陽南石醫(yī)院采購部辦公室

聯(lián)系人：曲老師

聯(lián)系電話：0377-61558280

2022.5.26飛秒激光白內(nèi)障項目邀標文件.doc